口罩和额温枪的相关分析
合规秘笈 2020-03-17这里面尤以口罩、防护服、额温枪、新冠病毒检测试剂盒/核酸检测仪器/样本保存液、消毒液等为代表的典型性产品。本段内容从口罩的用途出发来分析CE、FDA具体要求，参考引用《浙江省紧急防护民用口罩生产指南（暂行）的通知》（具体通知内不再引用，依据口罩的标准以及实际用途大体可分为医用和工业防护用两类（以欧盟及美国法规为参考）：... 阅读全文
口罩 额温枪
额温枪在各国的准入门槛和要求
合规秘笈 2020-03-172008）和使用说明书委托CNAS授权的各省医疗器械检测所进行产品的测试，额温计产品已列入豁免临床的产品目录（最新编号353）:制造商收到注册证书后准备生产许可证申请资料。《医疗器械注册申请表》、证明性文件、医疗器械安全有效基本要求清单、综述资料、研究资料（重点：... 阅读全文
额温枪
