ISO22716认证是什么？化妆品质量管理体系你知道吗？
体系标准 2022-07-28化妆品国际认证ISO22716标准——化妆品良好操作规范将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势，公告该指南正式成为欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009的GMP协调标准，2007即表示符合了欧盟化妆品法规的GMP要求。该法规对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，二、通过ISO22716化妆品认证的优势1、确保产品安全2、提升公司产品质量管理水平3、降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险。... 阅读全文
ISO 体系 ISO 22716
ISO 15378 - 验证- 主要的医药产品包装材料
体系标准 2022-07-28ISO 15378 认证是药包材企业通向国际市场的门槛之一，是出口型药包材企业通常需要获得的通行证。在国内，ISO 15378 认证是一个偏冷门的体系认证。... 阅读全文
ISO 体系 ISO 15378
什么是 ISO 9001？
体系标准 2022-07-28但已实施ISO9001质量管理标准的公司数量仍然在全球范围内保持稳定。整个文档定义了一套指导企业如何创建产品或服务并将其交付给顾客的内部规则。质量管理体系必须结合您的企业和您所提供的产品或服务的需求量身打造，定义质量管理体系范围以及确定过程及其相互作用的要求。——领导作用要求涵盖了最高管理者在实施质量管理体系方面发挥作用的必要性。... 阅读全文
ISO 体系 ISO 9001
什么是ISO 13485质量管理体系认证？
体系标准 2021-06-25编写ISO 13485的目的是支持医疗器械制造商设计质量管理体系，保持体系合规ISO 13485标准是满足QMS综合要求的有效解决方案。为制造商满足医疗器械指令、法规和对产品安全和质量的承诺提供了实践基础。获得此认证是组织对客户和监管机构的质量承诺。概述如何评估和改进流程提高效率、削减成本并监控绩效证明您生产安全的医疗器械符合法规要求和客户期望EN ISO 13485:... 阅读全文
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企业怎样申请MDSAP认证？
体系标准 2021-06-25医疗器械单一审核程序”MDSAP认证项目是美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序，满足并统一上述国家的审核要求，以上五国监管机构认可MDSAP的审核结果。生产企业可以减少对应不同监管机构的审核次数，使审核过程国际标准化，MDSAP由医疗器械生产企业联系第三方公告机构（如：... 阅读全文
MDSAP
什么是MDSAP认证？MDSAP医疗器械单一审核程序
体系标准 2021-06-25医疗器械单一审核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）的成员共同发起的项目。对医疗器械生产商进行一次审核即可满足参与国不同的QMS/GMP要求。该项目已经获得五家监管机构美国食药品监督管理局 FDA。... 阅读全文
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