合规百科

内容涵盖美国FDA注册/510K认证、欧盟CE认证/MDR认证/IVDR认证、英国UKCA认证/MHRA注册、加拿大HC认证、澳大利亚TGA认证、日韩俄巴印等多国认证知识;GMP体系考核、美国QSR820体系认证、GMPC体系认证、CAPA体系认证、MDSAP单一审核程序、ISO体系认证/9001/13485/15378/22716等;UDI唯一器械标识、NIOSH-N95认证、FSC自由销售许可、DOC自我声明等
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北京奥斯曼认证咨询有限公司成立于2020年,由多位医疗器械合规行业资深人士联合创立。我司专注医疗器械在全球各地市场合规认证咨询服务,如美国FDA相关、欧盟CE相关等。