合规知识文库

近期热搜:FDA注册 MDR认证 13485体系

ISO22716认证是什么?化妆品质量管理体系你知道吗?

2022-07-28
化妆品国际认证ISO22716标准——化妆品良好操作规范将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势,公告该指南正式成为欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009的GMP协调标准,2007即表示符合了欧盟化妆品法规的GMP要求。该法规对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,二、通过ISO22716化妆品认证的优势1、确保产品安全2、提升公司产品质量管理水平3、降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险。
ISO22716认证是什么?化妆品质量管理体系你知道吗?

近年来,随着社会的不断发展,人们生活质量的不断提升,对各方面质量度的要求都在不断上升,化妆品工业的发展带动化妆品的产品技术含量不断增加,化妆品的进出口贸易也随之快速增长。随之而来的便是竞争压力,化妆品企业越来越被重视,对其品牌影响力以及产品质量严格把关,因此,化妆品国际认证ISO 22716标准—— 化妆品良好操作规范将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势,通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升;亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。

一、什么是ISO22716化妆品标准认证

2011年4月21日,欧盟官方公报上发布了《EN ISO 22716: 2007化妆品—良好生产操作(GMP) —良好生产操作指南》(ISO 22716: 2007),公告该指南正式成为欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的GMP协调标准,也就是说,符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了欧盟化妆品法规的GMP要求。欧盟第一部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009于2013年7月11日在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律正式实施,而不像之前的化妆品指令76/768 EEC那样在各国执行前需要转换。该法规对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确了产品责任人将承担更多的法律责任,EN ISO 22716也即符合此欧盟新法规(EC)1223/2009涉及GMP的要求。



二、通过ISO22716化妆品认证的优势

1、确保产品安全

2、提升公司产品质量管理水平

3、降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险,保障消费者的使用安全和健

4、消除危险事故

5、降低产品公众回收的风险

6、有效控制成本和国际认可

7、增强产品竞争力


三、认证需要哪些资料呢?

1.化妆品生产许可证申请表;

2.厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图;

3.生产设备配置图;

4.生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等);

5.法定代表人身份证明复印件;

6.委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书;


四、ISO22716化妆品认证主要内容(部分)

人员:员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累。

厂房:厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等。

设备:应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品。

生产:在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制。

不合格品处理:应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性。

投诉及召回:所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道。

小程序
手机随时学合规

微信扫一扫,进入「合规百科」小程序

热门TOP 9

  1. FDA 认证和 CE 认证常用查询网址
  2. 全球各地医疗器械 UDI 合规时间表
  3. 医疗器械出口认证-小众国家注册
  4. 欧盟IVDR法规过渡期延期提案,被官方正式采纳!
  5. 丁腈手套如何做 FDA 510K 认证?
  6. 额温枪在各国的准入门槛和要求
  7. 口罩在各个国家的分类、准入门槛及要求
  8. MDD和MDR的区别
  9. 什么是 FDA 510(k) ?
京ICP备2020044077号