马来西亚医疗器械认证不再需要FSC
多国法规 2022-07-08马来西亚的医疗器械产品注册由马来西亚卫生部(MoHM)下属的医疗器械管理局(MDA)监督。医疗器械在进口和投放市场之前需要在MDA注册。可能影响医疗器械分类的风险级别取决于预期用途、设计、制造和使用过程中应用的风险管理技术的有效性、预期用户、操作模式和使用的技术。3认证模式非马来西亚本地医疗器械制造商需要在其境内有当地企业作为其代表。... 阅读全文
其他国家 马来西亚注册医疗器械出口认证-小众国家注册
多国法规 2022-07-06欧美市场虽然是医疗器械出口的大头,但是受制于市场容量、贸易摩擦及法规升级等各种因素,这两年越来越多的医疗器械生产厂商发现订单量下降了,亟需开辟新的市场。这就不得不提到了本文的重点:小众国家。各位厂商完全可以将自己的产品注册到这些市场,从而获得新的订单增量。许多厂商的实践证明,小众国家的订单量一点也不小。... 阅读全文
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