2022 年起，出口到越南的医疗器械需在越南注册
多国法规 2022-07-08一、主管机构和核心法规越南医疗器械产品注册由卫生部(MOH)下属的医疗设备和建设部(DMEC)监督。医疗器械在越南根据预期用途、风险等级、交付方式和对人体的侵入程度进行分类。三、认证模式A类和B类设备受卫生部省级办公室监督的通知程序的约束。没有参考国家批准或国家标准的C类和D类申请将需要进行可能需要长达90天的技术审查。具有参考国家批准或相同国家标准的产品将避免技术审查。... 阅读全文
其他国家 越南注册
东盟十国ASEAN新法规推动更便捷、正规的注册路径（含缅甸、柬埔寨）
多国法规 2022-07-06东南亚国家联盟（ASEAN）签署了一项协议，即《东盟医疗器械指令》（AMDD），旨在协调医疗器械法规。AMDD为医疗器械制造商提供了一条更直接的市场途径。... 阅读全文
泰国注册 越南注册 马来西亚注册 新加坡注册 菲律宾注册 柬埔寨注册 印尼注册
医疗器械出口认证-小众国家注册
多国法规 2022-07-06欧美市场虽然是医疗器械出口的大头，但是受制于市场容量、贸易摩擦及法规升级等各种因素，这两年越来越多的医疗器械生产厂商发现订单量下降了，亟需开辟新的市场。这就不得不提到了本文的重点：小众国家。各位厂商完全可以将自己的产品注册到这些市场，从而获得新的订单增量。许多厂商的实践证明，小众国家的订单量一点也不小。... 阅读全文
韩国 KFDA 英国 UKCA 巴西 ANVISA 日本注册 瑞士注册 澳大利亚 TGA 加拿大 HC 越南注册 马来西亚注册 墨西哥注册 哥伦比亚注册 新加坡注册 菲律宾注册 新西兰注册 土耳其注册 沙特注册 印度注册 迪拜注册 柬埔寨注册 印尼注册
