巴西医疗器械认证简介
多国法规 2022-07-081主管机构和核心法规巴西是拉丁美洲最大的医疗器械市场，医疗器械是由巴西国家卫生监督局（ANVISA）负责监管。巴西现行医疗器械法规RDCANVISA16/2013和欧洲的MDD93/42/EEC规定较为相似。2产品分类RDCNO.185附录II阐述了巴西对医疗器械的分类，体外诊断设备根据产品预期用途风险。... 阅读全文
巴西 ANVISA 巴西 INMETRO 其他国家
医疗器械多国注册方案介绍
多国法规 2022-07-06澳大利亚/加拿大/巴西/日本/墨西哥/马来西亚/瑞士... 阅读全文
巴西 ANVISA 日本注册 瑞士注册 澳大利亚 TGA 加拿大 HC 马来西亚注册 墨西哥注册
医疗器械出口认证-小众国家注册
多国法规 2022-07-06欧美市场虽然是医疗器械出口的大头，但是受制于市场容量、贸易摩擦及法规升级等各种因素，这两年越来越多的医疗器械生产厂商发现订单量下降了，亟需开辟新的市场。这就不得不提到了本文的重点：小众国家。各位厂商完全可以将自己的产品注册到这些市场，从而获得新的订单增量。许多厂商的实践证明，小众国家的订单量一点也不小。... 阅读全文
韩国 KFDA 英国 UKCA 巴西 ANVISA 日本注册 瑞士注册 澳大利亚 TGA 加拿大 HC 越南注册 马来西亚注册 墨西哥注册 哥伦比亚注册 新加坡注册 菲律宾注册 新西兰注册 土耳其注册 沙特注册 印度注册 迪拜注册 柬埔寨注册 印尼注册
