医疗器械多国注册方案介绍
多国法规 2022-07-06澳大利亚/加拿大/巴西/日本/墨西哥/马来西亚/瑞士... 阅读全文
巴西 ANVISA 日本注册 瑞士注册 澳大利亚 TGA 加拿大 HC 马来西亚注册 墨西哥注册
日本医疗器械注册详情
多国法规 2022-07-06日本根据医疗器械可能对人体造成风险的高低,将器械分为四类,即I类、II类、III类和IV类。日本的注册途径取决于各种因素,例如设备类别、分配的 JMDN码、对比设备的可用性以及相关日本工业标准 (JIS) 的可用性。... 阅读全文
其他国家 日本注册
医疗器械出口认证-小众国家注册
多国法规 2022-07-06欧美市场虽然是医疗器械出口的大头,但是受制于市场容量、贸易摩擦及法规升级等各种因素,这两年越来越多的医疗器械生产厂商发现订单量下降了,亟需开辟新的市场。这就不得不提到了本文的重点:小众国家。各位厂商完全可以将自己的产品注册到这些市场,从而获得新的订单增量。许多厂商的实践证明,小众国家的订单量一点也不小。... 阅读全文
韩国 KFDA 英国 UKCA 巴西 ANVISA 日本注册 瑞士注册 澳大利亚 TGA 加拿大 HC 越南注册 马来西亚注册 墨西哥注册 哥伦比亚注册 新加坡注册 菲律宾注册 新西兰注册 土耳其注册 沙特注册 印度注册 迪拜注册 柬埔寨注册 印尼注册