合规知识文库

近期热搜:FDA注册 MDR认证 13485体系

新加坡对口罩,额温枪等防护装备的相关要求

2020-03-17
用于医疗专业人员的口罩,温度计和防护装备,HSA正在促进以下医疗设备的进口;• 适用于医疗专业人员的任何防护装备,上述医疗设备的进口商无需获得HSA的进口商许可证,进口商只需通知我们其打算进口。并提供有关要进口到新加坡的设备的品牌和数量的信息。他们还必须维护适当的销售和分销记录,这些措施是为了最大程度地减少将不合格产品带入新加坡的风险:供个人使用的进口(供个人和/或家庭成员使用):
新加坡对口罩,额温枪等防护装备的相关要求

洗手液被带到新加坡出售之前,不需要获得HSA的批准。


用于医疗专业人员的口罩,温度计和防护装备


随着本地需求的激增,HSA正在促进以下医疗设备的进口:
• 外科口罩;
• 颗粒呼吸器,例如N95口罩;
• 用于测量人体温度的温度计;
• 适用于医疗专业人员的任何防护装备,例如隔离服和手套

自2020年1月31日起,上述医疗设备的进口商无需获得HSA的进口商许可证。取而代之的是,进口商只需通知我们其打算进口,并提供有关要进口到新加坡的设备的品牌和数量的信息。他们还必须维护适当的销售和分销记录。这些措施是为了最大程度地减少将不合格产品带入新加坡的风险。


供个人使用的进口(供个人和/或家庭成员使用)


个人进口口罩或温度计的个人使用量在以下指示的范围内,无需向HSA提交任何通知:
• 口罩:每人3盒(3 x 50片)
• 颗粒呼吸器:每人3盒(3 x 20件)
• 温度计:每人2个单位

如果进口数量超过上述限制,请咨询我司


出于商业和/或其他目的(非供个人使用)


进口:如果出于商业或其他目的(例如,在工作场所使用,捐赠)进口医疗专业人员的口罩,温度计和/或防护装备,请咨询我司。


小程序
手机随时学合规

微信扫一扫,进入「合规百科」小程序

热门TOP 9

  1. FDA 认证和 CE 认证常用查询网址
  2. 全球各地医疗器械 UDI 合规时间表
  3. 医疗器械出口认证-小众国家注册
  4. 欧盟IVDR法规过渡期延期提案,被官方正式采纳!
  5. 丁腈手套如何做 FDA 510K 认证?
  6. 额温枪在各国的准入门槛和要求
  7. 口罩在各个国家的分类、准入门槛及要求
  8. MDD和MDR的区别
  9. 什么是 FDA 510(k) ?
京ICP备2020044077号