欧盟医疗器械单一注册号SRN码你申请了吗？
欧盟法规 2021-06-25都要求使用这个SRN注册模块。在向公告机构申请符合性认证、访问 Eudamed、现场安全通告、安全和临床性能总结、欧盟符合性声明和向 UDI 数据库登记UDI时都需要使用在Eudamed注册后获得的SRN（单一注册号）。在Eudamed中注册的信息需要在首次注册1年内进行一次准确性确认，注册功能模块会生成MDR第32条第2款提及的独一无二的单一注册号（SRN）。... 阅读全文
欧盟 CE 认证 SRN 单一注册号
MDR/IVDR新法规中的各类代码你都清楚了吗？
欧盟法规 2021-06-25每个制造商、欧盟代表、进口商都需要在Eudamed数据库里有这个唯一性识别码，SRN是是明确识别欧盟经济运营商的一种代码。SRN的具体申请手续以及欧盟境外企业申请SRN时的信息核对方法，制造商在递交CE认证申请时需要提供认证产品的Basic UDI-DI。... 阅读全文
CE-MDR 欧盟 CE 认证 CE-IVDR UDI 唯一器械标识 SRN 单一注册号
