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近期热搜:FDA注册 MDR认证 13485体系

口罩在各个国家的分类、准入门槛及要求

合规秘笈 2020-03-17

这些是按不同国家标准而定义的口罩:NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类:具体的测试则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作:上述9种口罩需满足美国联邦法规42 CFR Part 84的要求,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试。... 阅读全文

CE-PPE NIOSH-N95 口罩
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