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近期热搜:FDA注册 MDR认证 13485体系

美国口罩不够用了,于是FFR EUA又变了!

美国法规 2020-10-16

美国FDA重新批准了在中国制造的某些未经NIOSH批准的过滤式面罩呼吸器的紧急使用授权今天,美国食品药品监督管理局(FDA)重新发布了某些过滤式面罩呼吸器(FFR)的紧急使用授权(EUA),这些过滤式面罩呼吸器在中国生产且未经美国疾病预防控制中心(CDC)批准职业安全与健康研究所(NIOSH)。FDA继续对已重新发布的EUA附录A中已包括的呼吸器型号进行紧急使用授权。... 阅读全文

FDA 接触类 NIOSH-N95
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