合规知识文库

近期热搜:FDA注册 MDR认证 13485体系

NMPA | 射频美容类器械、灸疗类医疗器械分类界定指导原则

中国法规 2022-07-22

射频美容类医疗器械属性界定 符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械含义的射频美容类产品,达到局部浅表温和加热、改善血液循环等目的的射频美容类产品,(二)预期使用射频能量作用于人体(包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织等),且可能会对人体造成潜在的影响或损伤(如组织即刻收缩反应、组织变性、细胞凋亡等)的射频类美容产品,分类界定 ... 阅读全文

产品注册许可 医疗器械 医用 中国法规 中国 NMPA
小程序
手机随时学合规

微信扫一扫,进入「合规百科」小程序

热门TOP 9

  1. FDA 认证和 CE 认证常用查询网址
  2. 全球各地医疗器械 UDI 合规时间表
  3. 医疗器械出口认证-小众国家注册
  4. 欧盟IVDR法规过渡期延期提案,被官方正式采纳!
  5. 丁腈手套如何做 FDA 510K 认证?
  6. 额温枪在各国的准入门槛和要求
  7. 口罩在各个国家的分类、准入门槛及要求
  8. MDD和MDR的区别
  9. 什么是 FDA 510(k) ?
京ICP备2020044077号