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EMDN的全称是European Medical Device Nomenclature，是欧盟委员会于2021年5月4日在CND的基础上发布的欧洲医疗器械命名系统。

根据MDR法规（EU）2017/745第26条和IVDR法规（EU）2017/746第23条，欧洲医疗器械命名法（EMDN）为欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）提供支持。

由于EMDN主要用于支持MDR和IVDR的监管，因此它在MDR/IVDR设备文件和技术文件、由公告机构进行的技术文件取样、上市后监测、警戒和上市后数据分析中也发挥着关键作用等。

它旨在支持所有参与者在MDR/IVDR下的活动，并向患者提供关键设备说明，包括他们自己的设备以及市场上所有其他设备，并在EUDAMED数据库注册。

EMDN的结构和查询方式

EMDN将医疗设备分为三个主要级别：

第一级别：类别

第二级别：群体

第三级别：类型（如必要时扩展为多个细节层次）

每个字母数字代码以一个表示设备所属的“类别”的字母开头，后跟两个表示“组别”的数字和一系列表示“类型”的数字。

最大位数设为13。

EMDN可免费在欧盟委员会的MDCG文件网页上访问和下载。网址如下：

EMDN查看网站https://webgate.ec.europa.eu/dyna2/emdn/

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