合规知识文库

一、什么是食品级FDA认证？

根据美国联邦食品，药品和化妆品法案中包含的美国法律的规定，旨在引入美国州际贸易的食品进口商有责任确保产品安全，卫生，并根据美国要求贴上标签，（所有进口食品都被认为是州际贸易。）


二、食品FDA认证要求

根据美国法律，所有外国向美国出口食品（和动物食品）的公司必须在FDA注册登记，如果没有在FDA登记注册的，这些企业的产品就不能在美国上岸，这里所指的企业包括：从事生产，加工，包装或储存等的食品企业。


三、食品出口美国为什么要进行FDA认证？

在2002年公众健康安全和反生物恐怖预防应对法（生物恐怖法）指示美国食品和药物管理局（FDA），卫生和人类服务部的食品管理机构，采取措施保护公众从对美国粮食供应和其他与粮食有关的紧急情况的威胁或实际恐怖袭击；

为了执行“生物恐怖主义法”的某些规定，FDA制定了以下规定：

1、食品向FDA注册；
2、进口食品的出货预先通知FDA。

这些规定于2003年12月12日生效。


四、食品出口到美国FDA认证的作用

1、根据“美国联邦食品，药物和化妆品法案”所载美国法律的规定，旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求安全，卫生和贴标，（所有进口食品被认为是州际贸易。）

2、FDA未经法律授权，批准，认证，许可或以其他方式对个别食品进口商，产品，标签或货物进行制裁，只要生产，储存或以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册，进口商可以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国，并且向FDA提供预先通知的货物。

3、进口食品在进口美国入境口岸时，须经FDA检验。如发现货物不符合美国要求，FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求。

4、食品FDA注册是针对企业的注册，一个企业对应一个注册号，也会有企业生产的相关食品产品信息记录，只要该食品企业已注册了FDA号，则其所生产的所有食品出口美国都可用这FDA注册号，都通用。因此，一家食品企业仅需注册登记一次，申请一个FDA注册号即可，但要注意后期更新注册维护，否则无法保证原有FDA注册号长期一直有效。


五、 食品级材料FDA认证办理流程如下：

（1）咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料；
（2）报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价；
（3）申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品；
（4）样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行；
（5）测试完成后提供FDA认证报告。

六、食品级FDA法规草案主要内容：

1.注册制度

2.注册是食品与药品管理局应对恐怖主义的措施之一。通过收集所有生产、加工、包装、储藏在美国消费的食品的企业信息，将可以对潜在的或实际的对美国食品供给的恐怖袭击进行快速反应。

3.在食源性疾病爆发时，这些信息将有助于食品与药品管理局和其它机构判断疾病的来源和起因，此外，有了注册信息，食品与药品管理局就可以迅速提醒可能受疾病爆发影响的企业。

七、食品级FDA认证制度

如果FDA的或有资格的人员获得可靠的证据或信息表明产品表现出对人或动物的健康造成严重的不良影响或致死的威胁时，法规将提供扣留食品的程序（即行政扣留）。

“食品”包括：

（1）食品添加剂和食品配料

（2）婴儿奶粉

（3）饮料（包括酒精饮料和瓶装水）

（4）水果和蔬菜

（5）鱼类和水产品

（6）乳产品和带壳蛋

（7）用于食品或食品成分的农产品原料

（8）罐头食品和冷冻食品

（9）焙烤食品，休闲食品和糖果（包括口香糖）