关于【 eSTAR 】的内容:
快讯 | FDA 试点递交文档的新方式
2022-07-20这项工作是 FDA 与业界合作并提高医疗器械审查过程效率的持续承诺的一部分。从长远来看,该递交流程将向所有行业合作伙伴提供,并将取代制作包含 eSTAR 或 eCopy 文件的任何光盘(CD)、数字视频光盘(DVD)或闪存驱动器并将其邮寄给 FDA 的需求。... 查看详情

这项工作是 FDA 与业界合作并提高医疗器械审查过程效率的持续承诺的一部分。从长远来看,该递交流程将向所有行业合作伙伴提供,并将取代制作包含 eSTAR 或 eCopy 文件的任何光盘(CD)、数字视频光盘(DVD)或闪存驱动器并将其邮寄给 FDA 的需求。... 查看详情