关于【 运营 】的内容:
IVDR确定延期!!
2022-02-081、过渡期总体由 推迟到 2、在2022.5.26之前完成了NB发证的IVDD下ListA,之前完成了IVDD符合性声明(欧盟注册)的,之后完成IVDD符合性声明(欧盟注册)的,2022.5.26 PMS、警戒系统、经济运营商注册这些要求,企业需及时更新QMS,同时依据IVDR要求实施企业注册、产品注册等;6、根据释疑 Q&... 查看详情
FDA 宣布2022 财年新的药品设施费
2021-12-132022财政年度从2021年 10 月 1日开始,到 2022 年9 月 30日结束 。药品和医疗器械企业必须支付费用以保持其FDA注册的合规状态。... 查看详情