合规行业资讯

近期热搜:新冠 MDR法规 IVDR延期

关于【 注册证 】的内容:

事关二三类医械 | 自2022年11月1日起,全面实施医疗器械电子注册证

2022-11-03

国家药监局于2020年10月试点发放国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证,并逐步试点发放了与电子注册证关联的注册证变更文件,现已发放医疗器械电子注册证1.4万张、注册证变更文件0.35万张。全面实施医疗器械电子注册证。一、此次医疗器械电子注册证发放范围为自2022年11月1日起,由国家药监局批准的国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证及注册变更文件。... 查看详情

注射医疗美容医疗器械消费风险提示

2021-12-13

是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑,是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。美容医疗机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动,我国已批准上市的注射用交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等整形用注射填充物类医疗器械。与整形用注射填充物类医疗器械配合使用的注射针,相关注射必须在有资质的美容医疗机构内。... 查看详情

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