202207 | 欧盟新冠抗原检测通用清单 A 和 B 最新要求
2022-08-04相互认可的实验室抗原检测清单2022年6月10日更新内容中：将抗原快速检测和基于实验室的抗原检测纳入EUCommonlist的清单中。根据评价要求不同将抗原快速检测分为：2022年7月22日取消相互认可的COVID-19实验室抗原检测清单，根据评价要求不同将抗原快速检测分为A和B两类：A类包含的抗原快速测试，B类包含的抗原快速测试，A类中A.1包含的COVID-19快速抗原检测产品。... 查看详情
20220711 | 首款国产新冠特效药上市：万元以内，能走医保
2022-07-11在宣布其长效新冠联合疗法在中国商业化上市后，腾盛博药在近期回应了网友关于这款特效药的疑问：首批药物发往了深圳市第三人民医院，下一步将通过华润药业、上海医药和国药控股三家经销商，分发全国；低于海外同类药物（1500～2000美元），能走医保；产能如何：腾盛博药已与全球生物制药合同开发生产龙头企业药明生物达成合作，可根据全球及国内的防疫需求来匹配产能。... 查看详情
致命病毒恐掀新疫情！致死率高达90%，无疫苗可打！
2022-07-11起初医护人员以为是埃博拉病毒，甚至比埃博拉还可怕的病毒……经过日本野口医学研究所（NoguchiMemorialInstituteforMedicalResearch）从两名患者身上采集的样本分析，第二次在西非爆发马尔堡病毒疫情！加纳的卫生官员们正在紧张地为疫情爆发做准备，感染病毒的患者都会出现类似的出血热症状，当时德国的医疗机构从非洲乌干达采购了一批绿猴用于医学研究。... 查看详情
FDA更新了口罩和呼吸器的执法政策
2021-12-13美国食品和药物管理局(FDA)更新了最初于2020年4月发布的新冠疫情大流行期间口罩和呼吸器的执法政策。包括对符合政策条件的口罩的通用紧急使用授权(EUA)。该政策免除了对符合条件的产品提交上市前通知（510k）的要求，FDA制定这一政策旨在增加美国的口罩供应，做出此类声明的口罩需要获得FDA批准”FDA还将EUA扩展到某些口罩;以便医疗机构在疫情期间有足够的口罩;... 查看详情
