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202207快讯 | 欧盟宣布推迟EUDAMED数据库功能开发
2022-07-11欧盟委员会更新了欧洲医疗器械数据库EUDAMEDTimeline，根据最新的时间表，EUDAMED数据库将在2023年第四季度完成6个模块的开发并于2024年上半年进行审核。如果该审核顺利通过MDCG小组的评估，新版EUDAMED数据库将立即通过欧盟官方公报（OJEU）正式发布。2最新过渡期值得制造商注意的是，OJEU发布公报之后将产生两个过渡期。... 查看详情
划重点 | 美国FDA对于医疗器械与药品注册更新的时间规定
2021-12-13美国食品和药物管理局(FDA)要求生产和分销预期在美国使用的医疗器械和药品的企业每年需更新其FDA注册。这些企业必须在2021年10月1日至2021年12月31日之间将其注册更新至2022年。... 查看详情
