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202207 | 欧盟新冠抗原检测通用清单 A 和 B 最新要求
2022-08-04相互认可的实验室抗原检测清单2022年6月10日更新内容中：将抗原快速检测和基于实验室的抗原检测纳入EUCommonlist的清单中。根据评价要求不同将抗原快速检测分为：2022年7月22日取消相互认可的COVID-19实验室抗原检测清单，根据评价要求不同将抗原快速检测分为A和B两类：A类包含的抗原快速测试，B类包含的抗原快速测试，A类中A.1包含的COVID-19快速抗原检测产品。... 查看详情
国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）
2021-12-13为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，现予发布，自发布之日起施行。 特此公告。... 查看详情
