关于【 客户 】的内容：
快讯 | FDA 试点递交文档的新方式
2022-07-20这项工作是 FDA 与业界合作并提高医疗器械审查过程效率的持续承诺的一部分。从长远来看，该递交流程将向所有行业合作伙伴提供，并将取代制作包含 eSTAR 或 eCopy 文件的任何光盘（CD）、数字视频光盘（DVD）或闪存驱动器并将其邮寄给 FDA 的需求。... 查看详情
划重点 | 美国FDA对于医疗器械与药品注册更新的时间规定
2021-12-13美国食品和药物管理局(FDA)要求生产和分销预期在美国使用的医疗器械和药品的企业每年需更新其FDA注册。这些企业必须在2021年10月1日至2021年12月31日之间将其注册更新至2022年。... 查看详情
