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FDA正式批准猴痘检测EUA!
2022-09-08批准用来检测和/或诊断猴痘病毒感染的体外诊断产品,包括检测和/或诊断非天花正痘病毒感染的体外诊断产品的紧急使用授权(EUA)。FDA也在其官网上发布了这一消息,并更新了猴痘检测的EUA指导模板。美国最大的临床诊断公司,也是是著名的生化医疗器材测试商)的QuestDiagnosticsMonkeypoxVirusQualitativeReal-TimePCR已成功获得FDA猴痘检测的EUA批准。... 查看详情
