合规行业资讯

近期热搜:新冠 MDR法规 IVDR延期

关于【 医疗机构 】的内容:

致命病毒恐掀新疫情!致死率高达90%,无疫苗可打!

2022-07-11

起初医护人员以为是埃博拉病毒,甚至比埃博拉还可怕的病毒……经过日本野口医学研究所(NoguchiMemorialInstituteforMedicalResearch)从两名患者身上采集的样本分析,第二次在西非爆发马尔堡病毒疫情!加纳的卫生官员们正在紧张地为疫情爆发做准备,感染病毒的患者都会出现类似的出血热症状,当时德国的医疗机构从非洲乌干达采购了一批绿猴用于医学研究。... 查看详情

FDA更新了口罩和呼吸器的执法政策

2021-12-13

美国食品和药物管理局(FDA)更新了最初于2020年4月发布的新冠疫情大流行期间口罩和呼吸器的执法政策。包括对符合政策条件的口罩的通用紧急使用授权(EUA)。该政策免除了对符合条件的产品提交上市前通知(510k)的要求,FDA制定这一政策旨在增加美国的口罩供应,做出此类声明的口罩需要获得FDA批准”FDA还将EUA扩展到某些口罩;以便医疗机构在疫情期间有足够的口罩;... 查看详情

注射医疗美容医疗器械消费风险提示

2021-12-13

是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑,是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。美容医疗机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动,我国已批准上市的注射用交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等整形用注射填充物类医疗器械。与整形用注射填充物类医疗器械配合使用的注射针,相关注射必须在有资质的美容医疗机构内。... 查看详情

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