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2022年7月14日，位于西班牙的AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS（公告机构编号：NB 0318）获得MDR审核资质，至此MDR公告机构新增到31家。



该公告机构是西班牙境内第1家公告机构。




现在共有 38 家公告机构根据欧盟法规工作，其中 7 家是IVDR公告机构。

算上本次新增的MDR公告机构AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS，根据欧盟MDR法规工作的31家公告机构的地理分布如下：德国 8 家、意大利 7 家、荷兰 3 家、芬兰 2 家，西班牙、斯洛文尼亚、波兰、比利时、克罗地亚、法国、匈牙利、爱尔兰、挪威、斯洛伐克和瑞典各有一家。

根据IVDR法规工作的7家公告机构位于：德国 3家、荷兰 2家 、法国 1家和斯洛伐克1家。