FDA法规快讯｜维持从色素添加剂认证清单中删除醋酸铅的最终规则
2021-12-13美国食品和药物管理局(FDA)将继续推进撤销醋酸铅在用于头皮染发的化妆品色素添加剂认证清单中的规定。终止色素添加剂的豁免认证清单：的最终规则的维持是针对染发剂制造商康姆公司(CombeInc.)反对该规定的回应。FDA分析并解决了康姆公司(CombeInc.)的反对意见，FDA将不再将醋酸铅列为用于头皮染发的化妆品中的色素添加剂，从而有效地禁止在这些化妆品配方中使用。
美国食品和药物管理局(FDA)将继续推进撤销醋酸铅在用于头皮染发的化妆品色素添加剂认证清单中的规定。一份命名为“终止色素添加剂的豁免认证清单：醋酸铅”的最终规则的维持是针对染发剂制造商康姆公司(Combe Inc.)反对该规定的回应。
FDA 分析并解决了康姆公司(Combe Inc.) 的反对意见，并得出结论认为，这些反对意见“并未提出任何可以通过证据听证会解决的真实和实质性的事实问题”。FDA 拒绝了听证请求，并且由于没有其他提出异议，随后取消了对最终规则的暂缓。自 2022 年 1 月 6 日起，FDA 将不再将醋酸铅列为用于头皮染发的化妆品中的色素添加剂，从而有效地禁止在这些化妆品配方中使用。
FDA 将允许化妆品制造商在 12 个月内消耗掉目前库存的含有醋酸铅的染发产品并重新配制他们的产品。
FDA对色素添加剂的最终规定
FDA于2018年10月31日发布的最终规则修订了色素添加剂法规，以反映FDA的决定，即用于染发和头皮的化妆品中含有醋酸铅“不再有合理的确定不会造成伤害”。
1980 年，FDA认为醋酸铅在一定数量和一定参数范围内可安全用于染发剂。在最终规定中，FDA表示打算将醋酸铅从获得认证的色素添加剂名单中删除，这是基于现代研究的结果，该研究表明先前关于醋酸铅绝对安全的结论不再准确。目前，FDA认同一项证据，该证据表明染发剂中的醋酸铅无论其含量是多少都无法证明是安全的。
